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在国内率先研发染色体非整倍体无创产前检测技术 (NIPT)产品,国际上首个全染色体组NIPT临床试验结果,在流程、试剂、算法、多样本混合高通量测序、样品追踪、PCR 防污染等关键技术层面创新,灵敏度和特异性接近有创诊断水平;建立了国际上最大样本和最完整 (核型和随访)的结果库,各项指标均优于现有报道,处于国际领先水平,并获全球首个临床应用许可证(2011年)。
表1 NIPT技术与常规技术比较
病种 | NIPT(n=500,982) | 血清学筛查 | |||
特异性 | 灵敏度 | PPV | 特异性 | 灵敏度 | |
T21 | 99.97% | 99.91% | 94.80% | 1.00% | 65.00% |
T18 | 99.98% | 99.92% | 89.81% | <1.00% | <50.00% |
T13 | 99.98% | 99.99% | 49.63% | NA* | NA* |